Beschreibung
Chromatografie is een van de belangrijke technieken in de huidige industrie. De combinatie van twee of meer componenten kan door deze technologie snel worden gescheiden. Dit boek brengt de basisprincipes van Chromatografie en onderzoeksdetails van het toepassen van de chromatografiemethode voor moleculen met geneesmiddel en metaboliet in afzonderlijke methode en enkelvoudige methode, recemische mengsels en sisomeren, en het toepassen van de gevalideerde methode voor de kwantificering van geneesmiddelen voor farmacokinetische studies. Elke regelgevende instantie stelt eisen aan de ontwikkeling en validatie van de methode, waaronder die van het EMA en de USFDA Regulatory, die worden toegepast voor de in dit boek ontwikkelde en gedetailleerde technieken.
Autorenportrait
Dr. Sheeba Manoj Nair heeft meer dan 15 jaar ervaring in klinisch onderzoek en geneesmiddelenontwikkeling. Ze heeft expertise op het gebied van kwaliteit, regelgeving en naleving van de eisen van klinisch onderzoek en geneesmiddelenontwikkeling.